Resumo:

Ação de recolhimento do produto Luva Cirúrgica Estéril Lemgruber Smooth (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5) e Luva Cirúrgica Estéril Lisa New Hand (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5), da empresa INDÚSTRIA FRONTlNENSE DE LÁTEX S/A.

Identificação do produto ou caso:

- Luva Cirúrgica Estéril Lemgruber Smooth (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5) Registro nº 10182420006, Lotes: LS007; LS009; LS010; LS012; LS013; LS016; LS023; e - Luva Cirúrgica Estéril Lisa New Hand (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5) Registro nº 10182420004 Lotes: NHL014; NHL015; NHL017

Problema:

Suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da conformidade pelo Organismo de Certificação de Produto (OCP) motivada pela reprovação no ensaio dimensional do tamanho 8,5 e impermeabilidade.

Ação:

A empresa está realizando Ação de Campo para o recolhimento dos produtos fabricados a partir da data da última certificação - 04/07/2013.

Histórico:

Os ensaios de manutenção semestral apontaram que a amostra analisada não atendeu ao critério de certificação, sendo reprovada no ensaio dimensional do tamanho 8,5 e impermeabilidade.////ATUALIZAÇO 15/01/2016 - O IFBQ comunicou que revogou a suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identidade da Conformidade após verificar que a empresa implementou as ações corretivas propostas, bem como obteve aprovação durante os ensaios exigidos pelo regulamento do produto.

Recomendações:

Anexos:

Comunicado ao Cliente 
Lista de distribuição 1
Lista de distribuição 2

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE PROCEDIMENTOS ESPECIAIS, SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CIRURGIA, ENFERMAGEM, FARMACIA